Icotrokinra är en makrocyklisk peptid som blockerar interleukin-23-receptorn. Peptider av detta slag brukar behöva ges subkutant eller intravenöst. Denna är en tablett som tas en gång om dagen. I fas 3-studien ICONIC-LEAD, som Bissonnette och medarbetare publicerade i New England Journal of Medicine 2025, nådde 65 % av deltagarna klar eller nästan klar hud vid vecka 16, jämfört med 8 % på placebo.
Vad icotrokinra är
Peptiden, tidigare känd som JNJ-2113 och JNJ-77242113, upptäcktes gemensamt av forskare vid Protagonist Therapeutics och Johnson & Johnson. Johnson & Johnson utvecklar och kommersialiserar den. Kemiskt sett är den en makrocyklisk peptid, en kort kedja av aminosyror vars ryggrad är sluten till en ring.
Dess mål är receptorn för interleukin-23 (IL-23). IL-23 är ett cytokin, ett signalprotein som driver den inflammation som ligger bakom plack-psoriasis. Peptiden binder till receptorn snarare than till cytokinet självt, och blockerar därmed IL-23-vägen vid cellytan. De antikroppar som verkar på samma väg, till exempel guselkumab, risankizumab och tildrakizumab, är stora proteiner och ges subkutant. Icotrokinra är tillräckligt liten för att kunna formuleras som tablett. I sin rekommendation från juli 2026 kallade CHMP, Europeiska läkemedelsmyndighetens expertkommitté, den för det första orala läkemedlet som riktar sig mot IL-23-receptorn. I ICONIC-LEAD gavs den som en tablett á 200 mg en gång om dagen.
ICONIC-LEAD: resultaten från fas 3 i siffror
ICONIC-LEAD (NCT06095115) var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie. Den omfattade 684 deltagare i åldern 12 år och äldre med måttlig till svår plack-psoriasis. 456 fick peptiden och 228 fick placebo. De två primära effektmåtten avlästes vid vecka 16. Resultaten som publicerades i NEJM (Bissonnette R m.fl., 2025):
IGA 0/1, klar eller nästan klar hud: 65 % med icotrokinra jämfört med 8 % med placebo
PASI 90, minst 90 % förbättring av utgångsvärdet: 50 % jämfört med 4 %
PASI 100, fullständig avklingning: 27 % jämfört med under 1 %
IGA 0, helt klar hud: 33 % jämfört med 1 %
Alla fyra skillnaderna nådde p < 0,001. Från vecka 16 byttes placebogruppen över till peptiden. I icotrokinra-gruppen fortsatte svaret att öka: enligt Johnson & Johnsons första resultatmeddelande från november 2024 hade 74,1 % nått IGA 0/1 och 64,9 % PASI 90 vid vecka 24. Dessa siffror för vecka 24 är företagsdata och finns inte i NEJM-abstraktet.
Ungdomar utgjorde en liten del av studien: 66 av de 684 deltagarna var mellan 12 och 17 år. I denna subgrupp, som presenterades vid en kongress och rapporterades av Dermatology Times, nådde 84,1 % IGA 0/1 vid vecka 16, jämfört med 27,3 % med placebo, och 70,5 % nådde PASI 90, jämfört med 13,6 %. Med 66 deltagare vilar dessa procenttal på små tal och ingår inte i NEJM-artikeln.
Biverkningar fram till vecka 16 rapporterades av 49 % av deltagarna i båda grupperna. De vanligaste var nasofaryngit och övre luftvägsinfektioner. Författarna framhåller att längre och större studier behövs för att bedöma balansen mellan nytta och risk över tid.
Varför en oral IL-23-peptid är ovanlig
De flesta peptider kan inte sväljas som läkemedel. Enzymer i magsäcken och tunntarmen klyver peptidbindningar inom några minuter, och tarmväggen släpper igenom mycket lite av en molekyl av denna storlek och polaritet. Därför ges nästan alla peptid- och proteinläkemedel, från insulin till monoklonala antikroppar, subkutant eller intravenöst.
Icotrokinra löser detta genom sin molekylstruktur i stället för genom en skyddande formulering. Den makrocykliska ringen gör molekylen mer resistent mot proteaser och mer stel, så att den behåller den form som passar receptorn. Protagonists plattform designar just sådana begränsade peptider för oral användning. Mängden som når blodomloppet efter intag är fortfarande en liten andel, så peptiden måste binda sin receptor mycket starkt och selektivt för att en tablett om dagen ska räcka. Andra orala peptider tar sig ut i blodet med hjälp av absorptionsförstärkare i tabletten. Denna är beroende av molekylen själv. ICONIC-LEAD är det första fas 3-belägget för att detta tillvägagångssätt fungerar kliniskt vid en vanlig inflammatorisk sjukdom.
Vad studien inte besvarar
Långtidsdata. ICONIC-LEAD redovisar 16 och 24 veckor. NEJM-författarna säger att längre uppföljning behövs. Johnson & Johnson rapporterar inga nya säkerhetssignaler fram till vecka 52 inom hela ICONIC-programmet, vilket är ett företagsuttalande och inte en granskad publikation.
Jämförelse med andra orala behandlingar. ICONIC-LEAD jämförde peptiden endast med placebo. De två ICONIC-ADVANCE-studierna jämförde den med placebo och med deucravacitinib, en oral TYK2-hämmare. Enligt Johnson & Johnson uppnådde båda studierna alla viktiga sekundära effektmått som mätte överlägsenhet mot deucravacitinib vid vecka 16 och 24. De detaljerade siffrorna är företagsdata.
Jämförelse med en antikropp. ICONIC-ASCEND jämför icotrokinra med placebo och med ustekinumab, en IL-12/23-antikropp som ges subkutant. Per den 27 oktober 2026 hade inga resultat från denna studie publicerats (Johnson & Johnson, 18 mars 2026).
Andra indikationer. Studier vid psoriasisartrit, ulcerös colit och Crohns sjukdom pågår. Det finns inget godkännande för dessa indikationer.
Godkännandestatus för icotrokinra i USA och EU
Verifierad 27 oktober 2026. Den 18 mars 2026 meddelade Johnson & Johnson att US Food and Drug Administration hade godkänt peptiden under varumärket ICOTYDE, för måttlig till svår plack-psoriasis hos vuxna och hos patienter från 12 års ålder med minst 40 kg kroppsvikt som är kandidater för systemisk behandling eller fototerapi (Johnson & Johnsons pressmeddelande). I Europeiska unionen rekommenderade CHMP godkännande den 23 juli 2026, och Europeiska kommissionen beviljade försäljningstillståndet den 18 september 2026 (EMA, Icotyde). Prissättning, ersättning och lanseringsdatum beslutas av varje medlemsstat.
Vad detta betyder för peptidforskning
Under lång tid var det rådande antagandet att en peptid kräver en injektionsnål. Bland receptorantagonister är icotrokinra hittills det tydligaste motexemplet: uppbyggd av aminosyror, tas en gång om dagen, med fas 3-resultat och två större godkännanden. Stabilitet kan numera byggas in i en peptid. Makrocyklisering, icke-naturliga aminosyror och modifieringar av ryggraden har blivit standardverktyg för att få en peptid att överleva passagen genom tarmen tillräckligt länge för att absorberas. Studien visar också att en peptid kan blockera en cytokinreceptor hos patienter, något som tidigare var förbehållet antikroppar och, på senare tid, små molekyler. Orala peptider håller på att bli en klass för sig, med flera fler i sena studiefaser inom andra terapiområden.
Inget av detta förändrar något för forskningsgrade peptider i laboratoriet. Icotrokinra är ett receptbelagt läkemedel och godkändes som sådant.
Frågor om icotrokinra
Är icotrokinra godkänt?
Ja. Per den 27 oktober 2026 är det godkänt i USA (FDA-godkännande meddelat 18 mars 2026) och i Europeiska unionen (försäljningstillstånd 18 september 2026) under varumärket ICOTYDE, för måttlig till svår plack-psoriasis hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med minst 40 kg kroppsvikt. För andra länder, kontrollera den nationella läkemedelsmyndigheten.
Är icotrokinra ett biologiskt läkemedel?
Nej. De biologiska läkemedel som används mot psoriasis är monoklonala antikroppar, stora proteiner som tillverkas i cellodlingar och ges subkutant. Icotrokinra är en makrocyklisk peptid, betydligt mindre, som ges som tablett. EMA beskriver det som det första orala läkemedlet som riktar sig mot IL-23-receptorn, till skillnad från antikropparna mot samma väg, som ges subkutant.
Hur skiljer sig icotrokinra från biologiska läkemedel mot psoriasis?
Biologiska läkemedel som guselkumab eller risankizumab binder till IL-23-cytokinet självt. Peptiden binder till IL-23-receptorn på cellen. Båda blockerar samma väg, det ena som en subkutan antikropp, det andra som en tablett. ICONIC-LEAD jämförde inte de två direkt. ICONIC-ASCEND, studien mot ustekinumab, hade inga publicerade resultat per den 27 oktober 2026.
När blir icotrokinra tillgängligt i EU?
Försäljningstillståndet i EU beviljades den 18 september 2026. Från vilket datum det kan förskrivas och ersättas i ett visst land beror på nationella beslut om pris och ersättning. Johnson & Johnson har inte meddelat lanseringsdatum per land. Kontrollera den nationella myndigheten eller tillverkaren.
Vad betyder PASI 90 och PASI 100?
PASI står för Psoriasis Area and Severity Index, ett poängsystem från 0 till 72 som kombinerar rodnad, tjocklek, fjällning och det drabbade kroppsområdet. PASI 90 innebär att poängen minskat med minst 90 % från utgångsvärdet, PASI 100 innebär fullständig avklingning. IGA är Investigator's Global Assessment på en skala från 0 (klar) till 4 (svår); IGA 0/1 innebär klar eller nästan klar hud.
Finns icotrokinra hos Peptidebio?
Nej. Det är ett receptbelagt läkemedel, inte en forskningskemikalie. Det ingår inte i vårt sortiment och vi säljer det inte. Den här artikeln är en forskningsuppdatering om en publicerad studie.
Källor
Johnson & Johnson: ICONIC-LEAD topline results, 18 november 2024
Johnson & Johnson: ICONIC-ADVANCE 1 och 2-resultat, 8 mars 2025
Johnson & Johnson: FDA-godkännande av ICOTYDE (icotrokinra), 18 mars 2026
Europeiska läkemedelsmyndigheten: Icotyde, försäljningstillstånd 18 september 2026
Den här artikeln sammanfattar en publicerad klinisk studie. Den utgör inte medicinsk rådgivning. Icotrokinra är ett receptbelagt läkemedel och ingår inte i vårt sortiment.